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    2. 泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于做好2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的通知
      2024-05-15 11:31 閱讀人數(shù):1

        泉豐政衛(wèi)健〔2024〕58號

        泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于做好2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的通知

        區(qū)管各醫(yī)療衛(wèi)生單位,局機(jī)關(guān)各股室:

        為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥等監(jiān)督執(zhí)法工作,根據(jù)《泉州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的通知》(泉衛(wèi)監(jiān)督函〔2024〕176號)要求,現(xiàn)將做好我區(qū)2024年國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

        一、監(jiān)督抽查內(nèi)容

        (一)學(xué)校、公共場所、生活飲用水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)經(jīng)營單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況;

        (二)用人單位及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、放射診療機(jī)構(gòu)落實(shí)職業(yè)病防治法律法規(guī)情況;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況;

        (三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況;

        (四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況;

        (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及政策落實(shí)情況。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題,防范“醫(yī)托”“號販子”“電子黃?!薄昂谧o(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為;

        (六)采供血機(jī)構(gòu)(含一般血站、特殊血站和單采血漿站)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。

        二、組織實(shí)施

        (一)我區(qū)2024年隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃詳見附件1-6。區(qū)衛(wèi)監(jiān)所原則上不擅自調(diào)整國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過程中,執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的,及時(shí)匯總報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì),調(diào)整比例原則上不得超過抽取人員總數(shù)的15%。

        (二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期更新執(zhí)法檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫。及時(shí)清理過期未關(guān)閉的底檔信息,補(bǔ)充完善各抽查專業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作;完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作,參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的70%。

        (三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)問題、查處問題的能力,發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的,要堅(jiān)決立案查處。

        (四)抽查任務(wù)中涉及到的檢測任務(wù),原則上由區(qū)疾控中心承擔(dān)。監(jiān)督抽查任務(wù)中涉及到市直管單位的檢測任務(wù)原則上由市疾控中心承擔(dān)。不具備相應(yīng)檢測能力的項(xiàng)目,可委托第三方檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

       ?。ㄎ澹┚轴t(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、疾病預(yù)防控制股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務(wù)股室要強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo),配合做好監(jiān)督抽查工作,確保工作保質(zhì)保量按時(shí)完成。

        三、工作要求

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則,將抽查結(jié)果信息通過官方網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括:抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系(檢查時(shí)單位已關(guān)閉等情形)等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會公開,行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開。

        (二)請區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年11月8日前將全年情況報(bào)告提交市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)和局綜合監(jiān)督與法規(guī)股。

        (三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要按照計(jì)劃要求,通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。執(zhí)行中如有問題請及時(shí)與市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)聯(lián)系。

        附件:1.2024年公共衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        2.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查

        計(jì)劃

        3.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督

        抽查計(jì)劃

        4.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        5.2024年醫(yī)療國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        6.2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局

        2024年5月15日

        附件1

        2024年公共衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        (一)學(xué)校衛(wèi)生。抽查學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、學(xué)習(xí)用品、飲用水衛(wèi)生管理、傳染病防控和學(xué)校衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)設(shè)立及人員配備情況,抽檢教室采光、照明及人均面積和水質(zhì)。

        (二)公共場所衛(wèi)生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場所衛(wèi)生管理情況,抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。

        (三)生活飲用水衛(wèi)生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛(wèi)生管理情況,抽查供水水質(zhì)。監(jiān)督供水單位實(shí)施《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2022),全面落實(shí)飲用水水質(zhì)要求。建立健全供水單位衛(wèi)生監(jiān)督檔案。推進(jìn)落實(shí)城鄉(xiāng)飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)。

        (四)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位、在華責(zé)任單位衛(wèi)生管理合規(guī)性情況,抽查輸配水設(shè)備、水處理材料、化學(xué)處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。建立完善涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可和監(jiān)督信息平臺。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機(jī)的應(yīng)用現(xiàn)場。2023年抽檢不合格涉水產(chǎn)品應(yīng)納入2024年抽檢任務(wù)。

        (五)餐具飲具集中消毒服務(wù)單位。抽查餐具飲具集中消毒服務(wù)單位依法生產(chǎn)情況,抽查消毒餐具飲具衛(wèi)生質(zhì)量。

        二、抽查及結(jié)果報(bào)送要求

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)對上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,按照抽查工作計(jì)劃表及監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)數(shù)據(jù)信息,保證數(shù)據(jù)信息項(xiàng)目齊全、質(zhì)量可靠。于2024年10月31日前完成國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作(游泳場所的監(jiān)督抽查工作和數(shù)據(jù)填報(bào)工作于2024年8月16日前完成)。目前尚不能通過監(jiān)督信息報(bào)告卡上報(bào)的數(shù)據(jù)信息,需以網(wǎng)絡(luò)填報(bào)匯總表方式上報(bào)。所有數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),不需另外報(bào)送紙質(zhì)報(bào)表。于2024年4月30日前、6月14日前、11月8日前分別將年度飲用水國家隨機(jī)監(jiān)督抽查部分類別任務(wù)清單(附表11)、國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。

        (二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要將完成本抽查計(jì)劃中的學(xué)校采光和照明抽查任務(wù),作為貫徹落實(shí)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》的一項(xiàng)重要內(nèi)容,會同區(qū)教育局做好抽查、記錄和公布工作。

        (三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要全面完成對轄區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)日供水100 m3以上集中式供水、二次供水的摸底、建檔工作,排查符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》情況和存在的突出問題。要全面排查轄區(qū)內(nèi)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持有情況及其錄入被監(jiān)督單位信息卡情況,完成衛(wèi)生監(jiān)督檔案補(bǔ)充完善工作。檢查轄區(qū)建立完善省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺情況,推動及時(shí)公布省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。

        (四)要強(qiáng)化處理措施,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題,及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)情況,促進(jìn)協(xié)同監(jiān)管;重大案件信息要及時(shí)報(bào)告。

        附表:1.2024年學(xué)校衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        2.2024年公共場所衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        3.2024年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位國家隨機(jī)監(jiān)督

        抽查工作計(jì)劃表

        4.2024年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作

        計(jì)劃表

        5.2024年涉水產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        6.2024年供水單位衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

        7.2024年供水單位水質(zhì)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

        8.2024年二次供水衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息

        匯總表

        9.2024年省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺和監(jiān)督檔案情況匯總表

        10.2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

        11.2024年飲用水衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單

        附表1

        2024年學(xué)校衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      范圍和數(shù)量

      檢查內(nèi)容

      檢測項(xiàng)目

      中小學(xué)校及高校

      轄區(qū)學(xué)??倲?shù)的21%

      1.學(xué)校落實(shí)教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生要求情況,包括教室課桌椅配備(a)、教室采光和照明(b)、教室人均面積、教室和宿舍通風(fēng)設(shè)施、教學(xué)樓廁所及洗手設(shè)施設(shè)置等情況。學(xué)校提供的學(xué)習(xí)用品達(dá)標(biāo)情況(c),包括教室燈具(d)、考試試卷(e)等情況。

      2.學(xué)校落實(shí)傳染病和常見病防控要求情況,包括專人負(fù)責(zé)疫情報(bào)告、傳染病防控“一案八制”(f)、晨檢記錄和因病缺勤病因追查與登記記錄、復(fù)課證明查驗(yàn)、新生入學(xué)接種證查驗(yàn)登記、按規(guī)定實(shí)施學(xué)生健康體檢、按要求設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、按要求配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師等情況。(g)

      3.學(xué)校落實(shí)飲用水衛(wèi)生要求情況,包括使用自建設(shè)施集中式供水的學(xué)校落實(shí)水源衛(wèi)生防護(hù)、配備使用水質(zhì)消毒設(shè)施設(shè)備情況和使用二次供水的學(xué)校防止蓄水池周圍污染和按規(guī)定開展蓄水池清洗消毒情況。

      4.學(xué)校納入衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)情況。

      1.教室采光、照明及教室人均面積。

      2.學(xué)校自建設(shè)施集中式供水和二次供水水質(zhì)色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。

        a.指每間教室至少設(shè)有2種不同高低型號的課桌椅,且每人一席。

        b.教室采光和照明檢查項(xiàng)目含窗地面積比、采光方向、防眩光措施、裝設(shè)人工照明、黑板局部照明燈設(shè)置、課桌面照度及均勻度、黑板照度及均勻度,按照《中小學(xué)校教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7793)的規(guī)定進(jìn)行達(dá)標(biāo)判定。

        c.指達(dá)到《兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求》(GB40070)相關(guān)規(guī)定情況。

        d.燈具檢查包括強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、色溫、顯色指數(shù)、藍(lán)光??赏ㄟ^現(xiàn)場查看燈具標(biāo)志標(biāo)識及索證資料來完成。對于GB7001中不免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評估的燈具,根據(jù)IEC/TR 62778進(jìn)行藍(lán)光危害評估,黑板局部照明燈或教室一般照明燈中有一種不合格即判定為該項(xiàng)不合格;其他免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評估的燈具默認(rèn)藍(lán)光合格。

        e.考試試卷檢查包括學(xué)校自制考試試卷紙張D65亮度及D65熒光亮度、字體字號、行空??赏ㄟ^實(shí)驗(yàn)室檢測或現(xiàn)場查看索證資料來完成。

        f.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.8條規(guī)定的傳染病預(yù)防控制應(yīng)急預(yù)案和相關(guān)制度。

        g.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.5條、4.6條規(guī)定的設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師的要求。

        附表2

        2024 年公共場所衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      抽查范圍和數(shù)量

      檢查內(nèi)容

      檢測項(xiàng)目

      游泳場所

      轄區(qū)全部人工游泳場所(含學(xué)校內(nèi)游泳場所)(a) (以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn))

      1.設(shè)置衛(wèi)生管理部門或人員情況

      2.建立衛(wèi)生管理檔案情況

      3.從業(yè)人員健康體檢情況

      4.設(shè)置禁止吸煙警語標(biāo)志情況

      5.對空氣、水質(zhì)、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測情況

      6.公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生信譽(yù)度等級和衛(wèi)生檢測信息情況

      7.對顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、保潔情況

      8.實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理情況

      9.住宿場所按照《艾滋病防治條例》放置安全套或者設(shè)置安全套發(fā)售設(shè)施情況

      10.生活美容場所違法開展醫(yī)療美容情況

      1.游泳池水渾濁度、pH、游離性余氯(d)、化合性余氯(d)、臭氧(d)、氧化還原電位(d)、氰尿酸(d)、尿素、菌落總數(shù)、大腸菌群

      2.浸腳池水游離性余氯

      室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e)

      住宿場所

      轄區(qū)總數(shù)26%(a) (以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn))

      1.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH

      2.杯具外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群

      沐浴場所

      轄區(qū)總數(shù)17%(a) (以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn))

      1.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH

      2.沐浴用水嗜肺軍團(tuán)菌、池水濁度

      美容美發(fā)場所

      轄區(qū)總數(shù)8%(a) (以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn))

      1.美容美發(fā)工具細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌

      2.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH

      其他公共場所

      轄區(qū)全部候車(機(jī)、船)室。轄區(qū)營業(yè)面積2000m2以上商場(超市)60戶,影劇院40戶,游藝廳、歌舞廳、音樂廳、博物館、展覽館共80戶,數(shù)量不足的全部檢查。(以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) (a)

      室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e)

      集中空調(diào)

      轄區(qū)已抽取公共場所中使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的全部檢查;其中抽取100戶進(jìn)行檢測,數(shù)量不足的全部檢測。(以國家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn))

      1.建立集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案(b)

      2.建立預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案情況(b)

      3.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學(xué)評價(jià)情況(c) 

      4.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒情況

      1.冷卻水中嗜肺軍團(tuán)菌(f)

      2.送風(fēng)質(zhì)量PM10、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、嗜肺軍團(tuán)菌(g)

      3.風(fēng)管內(nèi)表面積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)(g)

        a.游泳場所按抽查任務(wù)的100%進(jìn)行檢測,住宿場所、沐浴場所、其他公共場所按抽查任務(wù)的50%進(jìn)行檢測,美容美發(fā)場所按抽查任務(wù)的20%進(jìn)行檢測。

        b.指《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(WS 10013-2023)規(guī)定的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案和預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案。

        c.使用單位需提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測報(bào)告復(fù)印件。

        d.游離性余氯、化合性余氯僅使用氯氣及游離氯制劑消毒時(shí)要求,臭氧僅使用臭氧消毒時(shí)要求,氰尿酸僅使用二氯異氰尿酸鈉和三氯異氰尿酸消毒時(shí)要求,氧化還原電位僅采用氯和臭氧消毒時(shí)要求。

        e.只對6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過室內(nèi)大面積裝修的場所檢測甲醛、苯、甲苯、二甲苯項(xiàng)目。

        f.使用非開放式冷卻塔集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該指標(biāo)合理缺項(xiàng)。                              g.使用無風(fēng)管集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該條要求中所有檢測項(xiàng)目均可合理缺項(xiàng)。

        附表3

        2024年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      范圍和數(shù)量

      檢查內(nèi)容

      檢測項(xiàng)目

      餐具飲具集中

      消毒服務(wù)單位

      國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的餐具飲具集中消毒服務(wù)單位

      1.生產(chǎn)工藝流程布局情況(a);

      2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施情況(b);

      3.生產(chǎn)用水符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況(c);

      4.使用的洗滌劑、消毒劑符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)情況(d);5.消毒后的餐具飲具進(jìn)行逐批檢驗(yàn)情況;

      6.建立并遵守餐具飲具出廠檢驗(yàn)記錄制度情況(e)。

      ----

      出廠餐具飲具

      每個(gè)企業(yè)抽查1-2個(gè)批次自檢合格后待出廠的消毒餐具飲具

      1.出廠餐具飲具隨附消毒合格證明情況;

      2.出廠餐具飲具按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容情況(f)。

      感官要求,游離性余氯、陰離子合成洗滌劑,大腸菌群、沙門氏菌

        a.應(yīng)當(dāng)按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包裝、儲存的工藝流程設(shè)置功能區(qū)(間),采取有效分離或者分隔措施,防止交叉污染;生產(chǎn)車間地面、墻面、頂棚應(yīng)便于清潔,防止污垢積存、防霉。按《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。

        b.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的自動除渣、餐具飲具分揀與浸泡、自動噴淋清洗、消毒、烘干和自動包裝生產(chǎn)設(shè)備,包裝間應(yīng)設(shè)置二次更衣室(內(nèi)設(shè)更衣、流水洗手、干手和消毒設(shè)施)、專用物流通道、空氣消毒設(shè)施。按《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。

        c.用水由持有效衛(wèi)生許可證供水單位供應(yīng)的,原則上視為合規(guī);用水為自建設(shè)施供水或其他方式供應(yīng)的,檢查水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生許可批件,判定合規(guī)情況。

        d.使用的洗滌劑和消毒劑均符合規(guī)定的判定為合規(guī),有一項(xiàng)不符合規(guī)定的判定為不合規(guī)。

        e.指建立出廠檢驗(yàn)記錄并記錄出廠餐具飲具數(shù)量、消毒日期和批號、使用期限、出廠日期以及委托方(或購貨者)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。

        f.指消毒后的餐具飲具在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒方法、消毒日期和批號以及使用期限等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。

        附表4

        2024年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      范圍和數(shù)量

      檢查內(nèi)容

      檢測項(xiàng)目

      城市集中式供水(a)

      轄區(qū)城市城區(qū)的全部水廠

      1.持有衛(wèi)生許可證情況;

      2.水源衛(wèi)生防護(hù)情況;

      3.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況;

      4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況;

      5.水質(zhì)經(jīng)消毒情況;

      6.開展水質(zhì)自檢情況(d);

      7.排查水質(zhì)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況(e)。 

      出廠水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。

      二次供水

      抽查10個(gè)二次供水設(shè)施,不足10個(gè)的全部檢查(c)

      1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況;

      2.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況;

      3.設(shè)施防護(hù)及周圍環(huán)境情況;

      4.儲水設(shè)備定期清洗消毒情況。

      出水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。

        a.含小型集中式供水。

        b.農(nóng)村集中式供水為除城市城區(qū)和縣城之外的集中式供水。

        c.在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案、飲用水衛(wèi)生安全巡查檔案或記錄以及相關(guān)調(diào)查資料等信息的基礎(chǔ)上自行制定清單并實(shí)施雙隨機(jī)抽查。

        d.開展水質(zhì)自檢包括委托檢測。

        e.查閱供水單位檢測資料,排查出廠水高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂果等9項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況。

        附表5

        2024年涉水產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

      序號

      類型

      采樣地點(diǎn)與數(shù)量

      檢查(檢測)項(xiàng)目/責(zé)任單位

      送樣/報(bào)告日期

      1

      輸配水設(shè)備

      水處理材料

      化學(xué)處理劑

      輸配水設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)

      1.管材:采集直徑小于或等于25mm的管材配管件(每個(gè)品種1m×40根);直徑≧20cm×35cm封底4個(gè)

      2.水箱:采集模擬水箱(20cm3)或模塊(50cm×50cm×3cm)4個(gè);

      3.球墨鑄鐵管件(內(nèi)襯環(huán)氧樹脂)4個(gè):滿足單個(gè)3L水量浸泡要求

      4.橡膠密封件:總面積達(dá)到3000cm2要求,具體數(shù)量根據(jù)單個(gè)密封件面積計(jì)算。

      1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé))

      2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說明書(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé))

      3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測(省疾控中心負(fù)責(zé))

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)

      水處理材料生產(chǎn)企業(yè)

      1.活性炭每種產(chǎn)品4份,每份大于500g;

      2.濾芯每種產(chǎn)品16支(直徑<3cm的32支)。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。

      化學(xué)處理劑生產(chǎn)企業(yè)

      1.每種產(chǎn)品4份,每份凈含量大于500g或500ml。

      2.消毒劑產(chǎn)品應(yīng)抽于有效期限前15天的產(chǎn)品。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。

      2

      進(jìn)口涉水

      產(chǎn)品

      抽檢轄區(qū)80%在華責(zé)任單位,每個(gè)單位抽檢產(chǎn)品。水質(zhì)處理器每種產(chǎn)品抽4臺;管材、濾芯:抽檢數(shù)量同上。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。

      1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé))

      2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說明書(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé))

      3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測(省疾控中心負(fù)責(zé))

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)

      3

      水質(zhì)處理器

      小型

      每種產(chǎn)品抽4臺。如為龍頭凈水器應(yīng)相應(yīng)增加(滿足12升水量的2倍)。每個(gè)企業(yè)抽查1-2個(gè)產(chǎn)品。

      4

      抽檢1個(gè)在主要網(wǎng)絡(luò)平臺從事經(jīng)銷活動的網(wǎng)店,不足的全部抽查,檢查網(wǎng)店所有產(chǎn)品。

      產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé))

      ———

      5

      大型

      1.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場是否符合相關(guān)生產(chǎn)衛(wèi)生條件;

      2.是否存在生產(chǎn)無衛(wèi)生許可的涉水產(chǎn)品;

      3.用于涉水產(chǎn)品組裝的部件是否取得相關(guān)衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全合格證明等。

      1.標(biāo)簽、說明書(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé))

      2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé))

      6

      供水設(shè)備

      7

      飲用水消毒設(shè)備

      8

      現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動售水機(jī)

      抽檢1個(gè)經(jīng)營單位,每個(gè)單位抽查1-3個(gè)應(yīng)用現(xiàn)場。

      1.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé))

      2.出水水質(zhì)菌落總數(shù)、總大腸菌群、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、耗氧量等(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé))

      10月底前報(bào)送檢查(檢測)結(jié)果

        a.所采集的樣品應(yīng)同一生產(chǎn)日期或同一生產(chǎn)批號;    b.隨樣品上交時(shí)應(yīng)附上批件復(fù)印件、說明書、采樣單;

        c.被抽檢單位按附表中的企業(yè)進(jìn)行抽檢或督查,如抽檢企業(yè)無抽檢樣品應(yīng)附上未抽檢的相關(guān)筆錄等文書說明理由;d.所采集的樣品經(jīng)衛(wèi)生安全性檢測的浸泡實(shí)驗(yàn)后均報(bào)廢且不能回收。

        附表6

        2024年供水單位衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

      轄區(qū)內(nèi)城市集中式供水

      轄區(qū)內(nèi)二次供水

      水廠總數(shù)

      建立檔案數(shù)(a)

      單位/設(shè)施總數(shù)

      建立檔案數(shù)(a)(b)

             

        a.指按照監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督信息并可通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)查閱的檔案數(shù)。

        b.指以單位數(shù)或者設(shè)施數(shù)對應(yīng)統(tǒng)計(jì)的檔案數(shù)。

        附表7                   

        2024年供水單位水質(zhì)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

      單位類別

      9項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo)(a)

      6項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo)

      色度

      渾濁度

      臭和味

      肉眼可見物

      pH

      消毒劑余量

      排查單位數(shù)

      合格單位數(shù)(b)

      檢測單位數(shù)(c)

      合格單位數(shù)(d)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      檢測單位數(shù)

      合格單位數(shù)

      城市集中式供水

         

      ---

      ---

      ---

      ---

      ---

      ---

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      ---

      ---

      ---

      ---

      ---

      ---

      ---

      二次供水

      ---

                                 

        a.指GB5749-2022新增或提高限值要求的9項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo),即高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂果。

        b.排查的9項(xiàng)指標(biāo)全部符合GB5749-2022的供水單位數(shù),有一項(xiàng)不合格即判定為不合格單位。

        c.二次供水指檢測設(shè)施數(shù)。

        d.為表中色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、消毒劑余量等6項(xiàng)檢測項(xiàng)目均合格的供水單位或二次供水設(shè)施數(shù),有一項(xiàng)不合格即判定為不合格單位或設(shè)施。

        e.為農(nóng)村設(shè)計(jì)日供水1000m3及以上集中式供水。

        f.為農(nóng)村設(shè)計(jì)日供水100m3及以上小型集中式供水。

        附表8

        2024年二次供水衛(wèi)生管理國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

      檢查設(shè)施數(shù)

      檢查內(nèi)容符合要求設(shè)施數(shù)

      檢查的二次供水設(shè)施中已開展飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)的設(shè)施數(shù)

      案件數(shù)

      罰款金額

      (萬元)

      供管水人員健康

      體檢和培訓(xùn)

      設(shè)施衛(wèi)生防護(hù)及

      周圍環(huán)境

      儲水設(shè)備定期

      清洗消毒

                   

        附表9

        2024年省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺和監(jiān)督檔案情況匯總表

      轄區(qū)內(nèi)省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺

      轄區(qū)內(nèi)省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檔案

      省級平臺數(shù)(a)

      市、縣級平臺數(shù)(a)

      許可信息可對外查詢平臺數(shù)(b)

      取得衛(wèi)生行政許可產(chǎn)品數(shù)

      建立檔案數(shù)(c)

               

        a.指按照《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》要求建立的,用于公布轄區(qū)取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容的

        信息平臺。

        b.指現(xiàn)有省、市、縣級平臺中對取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容已實(shí)現(xiàn)對外查詢功能的平臺。

        c.指按照監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)信息并可通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)查閱的檔案。多個(gè)產(chǎn)品填報(bào)在一個(gè)被監(jiān)督單位檔案中,將該檔

        案填報(bào)的產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計(jì)為檔案數(shù)。

        附表10

        2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營單位國家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表

      單位類別

      轄區(qū)內(nèi)

      單位數(shù)

      檢查

      單位數(shù)

      單位

      合格數(shù)(a)

      檢查

      產(chǎn)品數(shù)

      產(chǎn)品檢查合格數(shù)(b)

      發(fā)現(xiàn)無證產(chǎn)品數(shù)

      檢測

      產(chǎn)品數(shù)

      產(chǎn)品檢測合格數(shù)

      責(zé)令限期改正單位數(shù)

      案件數(shù)

      罰款金額(萬元)

      在華責(zé)任單位

                           

      城市實(shí)體經(jīng)銷

      單位

      --

               

           

      鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)體經(jīng)銷

      單位

      --

               

           

      網(wǎng)店

      --

               

           

      現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水經(jīng)營單位(c)

                           

        a.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件,產(chǎn)品檢查和檢測均合格的單位數(shù)。

        b.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件及標(biāo)簽、說明書均合格的產(chǎn)品數(shù)。

        c.產(chǎn)品數(shù)指應(yīng)用現(xiàn)場數(shù)。

        附表11

        2024年飲用水衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查部分類別任務(wù)清單

      單位類別

      轄區(qū)單位總數(shù)

      抽查單位數(shù)

      備注

      二次供水

           

        附件2

        2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生

        國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        (一)用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查。主要檢查用人單位的職業(yè)病防治管理組織和措施建立情況,職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況,建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”開展情況,職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)情況,工作場所職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測和定期檢測、評價(jià)開展情況,職業(yè)病危害告知和警示標(biāo)識設(shè)置情況,職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品配備、使用、管理情況,勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況,職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置情況。

        (二)職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查。主要檢查職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動情況,包括技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否持有效資質(zhì)(批準(zhǔn))證書,是否在批準(zhǔn)得資質(zhì)范圍內(nèi)開展工作,出具報(bào)告是否符合相關(guān)要求,人員、儀器設(shè)備、場所是否滿足工作要求,是否存在出具虛假證明文件情況等。

        (三)放射診療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查。檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目管理情況,放射診療場所管理及其防護(hù)措施情況,放射診療設(shè)備管理情況,放射工作人員管理情況,開展放射診療人員條件管理情況,對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況,放射事件預(yù)防處置情況,職業(yè)病人管理情況,檔案管理與體系建設(shè)情況,核醫(yī)學(xué)診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。

        (四)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查。檢查職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否按照備案范圍開展工作;職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否指定主檢醫(yī)師或者指定得主檢醫(yī)師是否取得職業(yè)病診斷資格;職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)是否超出診療登記范圍從事職業(yè)病診斷;出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求,儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求,質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求,是否按照規(guī)定參加質(zhì)量控制評估,或者質(zhì)量控制評估不合格且未按要求整改得;是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關(guān)要求,管理制度是否符合相關(guān)要求,勞動者保護(hù)是否符合相關(guān)要求,職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、信息報(bào)告是否符合相關(guān)要求等。

        二、工作要求

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病防治重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)職業(yè)病實(shí)際情況確定用人單位職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生隨機(jī)抽查對象。結(jié)合分類監(jiān)督執(zhí)法試點(diǎn)實(shí)施方案進(jìn)行抽查。隨機(jī)抽查底數(shù)依據(jù)2019年以來監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)和職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)庫數(shù)據(jù)。監(jiān)督抽查的用人單位數(shù)量不得低于附表1注釋中標(biāo)注的市級下達(dá)的監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù)。轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)雙隨機(jī)抽查比例為60%,并避免與職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測抽取機(jī)構(gòu)重復(fù)。要統(tǒng)籌安排好監(jiān)督檢查工作,避免對同一單位因同一事項(xiàng)重復(fù)檢查。在對用人單位、放射診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查過程中,對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查,落實(shí)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)地的屬地監(jiān)管職責(zé),切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

        (二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)對上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,按照抽查工作計(jì)劃表及監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)監(jiān)督檢查和案件查處數(shù)據(jù)信息,所有數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),不需另外報(bào)送紙質(zhì)報(bào)表。要按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)一步加強(qiáng)案件信息公開、向被監(jiān)督單位開具監(jiān)督檢查執(zhí)法文書等工作。于2024年6月18日前、11月19日前分別將國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。

        附表:1.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

        2.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        3.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

        4.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        5.2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        6.2024年放射診療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        7.2024年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家

        監(jiān)督抽查匯總表

        8.2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)

        清單

        附表1

        2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      抽查任務(wù)

      重點(diǎn)檢查內(nèi)容

      用人單位

      *抽查用人單位數(shù)量各設(shè)區(qū)市不得低于注釋中的監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù)。

      1.職業(yè)病防治管理組織和措施

      1.是否按規(guī)定設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員;

      2.是否建立、落實(shí)及公布職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。

      2.職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)

      主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動者是否按規(guī)定的周期接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間是否符合要求。

      3.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”

      是否落實(shí)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”制度,是否按程序開展評審及存檔、公示。

      *4.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)

      是否如實(shí)、及時(shí)開展工作場所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)。

      5.工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理

      1.是否按規(guī)定開展工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價(jià),是否進(jìn)行檢測結(jié)果的報(bào)告和公布;

      2.是否按規(guī)定配置職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施并及時(shí)維護(hù)、保養(yǎng),是否按規(guī)定發(fā)放、管理職業(yè)病防護(hù)用品并督促勞動者佩戴使用。

      6.職業(yè)病危害警示和告知

      是否按規(guī)定設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識,告知職業(yè)病危害及危害后果。

      7.勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

      是否按規(guī)定開展勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測。

      8.職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置

      1.是否按規(guī)定處置職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人;

      2.是否為勞動者進(jìn)行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料。

        注:1.監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù):豐澤38戶。2.重點(diǎn)檢查內(nèi)容中“4.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)”是必查項(xiàng)。

        附表2

        2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      監(jiān)督檢查對象

      轄區(qū)單位數(shù)

      抽查單位數(shù)

      不合格單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      職業(yè)病防治管理組織和措施

      職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)

      建設(shè)項(xiàng)目“三同時(shí)”

      職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)

      工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理

      職業(yè)病危害警示和告知

      勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

      職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置

      職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織不合格單位數(shù)

      職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程不合格單位數(shù)

      職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)不合格單位數(shù)

      建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”不合格單位數(shù)

      工作場所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)不合格單位數(shù)

      工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價(jià)不合格單位數(shù)

      職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施、防護(hù)用品不合格單位數(shù)

      職業(yè)病危害警示和告知不合格單位數(shù)

      勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測不合格單位數(shù)

      職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置不合格單位數(shù)

      未為勞動者進(jìn)行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料單位數(shù)

      案件查處數(shù)

      警告單位數(shù)

      罰款(萬元)

      責(zé)令停止作業(yè)單位數(shù)和提請關(guān)閉單位數(shù)

      用人

      單位

                                         

        附表3

        2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

      監(jiān)督檢查對象

      抽查任務(wù)

      重點(diǎn)檢查內(nèi)容

      職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

      抽取轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)60%開展監(jiān)督檢查

      1.資質(zhì)證書

      1.是否未取得職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生檢測、評價(jià)技術(shù)服務(wù);

      2.是否有涂改、倒賣、出租、出借技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書情形。

      2.業(yè)務(wù)范圍

      及出具證明

      1.是否超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

      2.是否出具虛假的職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或其他虛假證明文件。

      3.技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求

      1.是否按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動;

      2.是否存在具備自行檢測條件而委托其他機(jī)構(gòu)檢測的情形,是否存在委托檢測的機(jī)構(gòu)不具備技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和相應(yīng)檢測能力的情形,是否存在委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作的情形;

      3.是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任;

      4.是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目;

      5.是否擅自更改、簡化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;

      6.是否按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息;

      7.是否按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。

      4.專業(yè)技術(shù)人員管理

      1.是否使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動;

      2.是否安排未達(dá)到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);

      3.是否在職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字;

      4.是否未參與相應(yīng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字。

        附表4

        2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      監(jiān)督檢查對象

      區(qū)

      數(shù)

      數(shù)

      不合格單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      資質(zhì)證書

      技術(shù)服務(wù)規(guī)范性

      案件查處數(shù)

      警告

      單位數(shù)

      罰款

      (萬元)

      沒收

      違法

      所得

      (萬元)

      無資質(zhì)擅自從事檢測、評價(jià)服務(wù)單位數(shù)

      涂改、倒賣、出租、出借或其他形式非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書單位數(shù)

      超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)單位數(shù)

      出具虛假證明文件單位數(shù)

      不符合技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求單位數(shù)

      不符合專業(yè)技術(shù)人員管理要求單位數(shù)

             

      職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

                               

      放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

                               

        附表5

        2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      序號

      監(jiān)督檢查對象

      抽檢

      比例

      檢查內(nèi)容

      備注

      1

      放射診療機(jī)構(gòu)

      (含中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))

      20%

      1.建設(shè)項(xiàng)目管理情況;2.放射診療場所管理及其防護(hù)措施情況;3.放射診療設(shè)備管理情況;4.放射工作人員管理情況;5.開展放射診療人員條件管理情況;6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況;7.放射事件預(yù)防處置情況;8.職業(yè)病人管理情況;9.檔案管理與體系建設(shè)情況;10.核醫(yī)學(xué)診療管理情況;11.放射性同位素管理情況;12.放射治療管理情況。

       

      2

      職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)

      50%

      1.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)是否在備案的范圍內(nèi)開展工作;2.出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求;3.技術(shù)人員是否滿足工作要求;4.儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求;5.質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求;6.檔案管理是否符合相關(guān)要求;7.管理制度是否符合相關(guān)要求;8.勞動者保護(hù)是否符合相關(guān)要求;9.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求。

       

      3

      職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

      50%

        附表6

        2024年放射診療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      單位

      類別

      轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

      檢查單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      放射診療建設(shè)項(xiàng)目不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射診療場所及其防護(hù)措施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射診療設(shè)備及配套設(shè)施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射工作人員管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      開展放射診療的人員條件不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射事件預(yù)防處置不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      職業(yè)病人管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      檔案管理與體系建設(shè)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      核醫(yī)學(xué)診療過程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射性同位素管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      放射治療過程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      管理制度不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      案件查處數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      放射診療機(jī)構(gòu)

                                       

      合計(jì)

                                       

        附表7

        2024年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

       

      轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

      檢查單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      未在備案范圍內(nèi)開展工作單位數(shù)

      出具的報(bào)告書、診斷證明書不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      人員不能滿足工作要求單位數(shù)

      儀器設(shè)備場所不能滿足工作要求單位數(shù)

      出具虛假證明文件

      質(zhì)量控制、程序不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      檔案管理不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      管理制度不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      勞動者保護(hù)不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告不符合相關(guān)要求單位數(shù)

      案件查處數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)

                                 

      職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

                                 

      合計(jì)

                                 

        附表8

        2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單

      單位類別

      轄區(qū)單位總數(shù)

      抽查單位數(shù)

      抽取比例

      備注

      用人單位

             

      技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

      職業(yè)衛(wèi)生

             

      放射衛(wèi)生

             

      職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)

             

      職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

             

      放射診療機(jī)構(gòu)

             

        附件3

        2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治

        國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查對象

        國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。一級及以上醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全部納入綜合評價(jià)范圍,區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要結(jié)合實(shí)際提升未定級醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合評價(jià)比例,其中對上一年度傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)為重點(diǎn)監(jiān)督單位的100%檢查。

        二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        (一)預(yù)防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況;接種疫苗公示情況;接種前告知、詢問受種者或監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況;執(zhí)行“三查七對一驗(yàn)證”情況;疫苗的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)、接種和處置記錄情況。犬傷門診預(yù)防接種監(jiān)督檢查全覆蓋。

        (二)傳染病疫情報(bào)告情況。建立傳染病疫情報(bào)告工作制度情況;開展疫情報(bào)告管理自查情況;傳染病疫情登記、報(bào)告卡填寫情況;是否存在瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情情況。

        (三)傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)情況;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),采取傳染病控制措施情況。

        (四)消毒隔離措施落實(shí)情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況;消毒隔離知識培訓(xùn)情況;消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以口腔科(診療中心)、血液透析和內(nèi)鏡室(診療中心)為檢查重點(diǎn),若無相關(guān)科室的,可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。一級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)院口腔科或口腔診所、美容醫(yī)院、血液透析中心為檢查重點(diǎn),若無相關(guān)科室的,可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。

        (五)醫(yī)療廢物處置。醫(yī)療廢物分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運(yùn)送、暫存及處置情況。

        (六)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室取得批準(zhǔn)或進(jìn)行備案情況;從事實(shí)驗(yàn)活動的人員培訓(xùn)、考核情況;實(shí)驗(yàn)檔案建立情況;實(shí)驗(yàn)結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。

        三、工作要求

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作,結(jié)合常態(tài)化疫情制定本轄區(qū)工作實(shí)施方案并組織實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作要與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)工作相結(jié)合,抽到的單位采取分類監(jiān)督綜合評價(jià)方式進(jìn)行檢查。同時(shí),要加大新型冠狀病毒感染疫情信息報(bào)告的監(jiān)督檢查力度,對發(fā)現(xiàn)未履行法定職責(zé)的單位或個(gè)人,依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

        (二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,保證數(shù)據(jù)信息項(xiàng)目齊全、質(zhì)量可靠,于2024年11月1日前完成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作。2024年6月5日、11月5日前將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)。

        附表:1.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        2.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督

        抽查案件查處匯總表

        附表1

        2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總

        區(qū)            

       

      監(jiān)督評價(jià)結(jié)果

      監(jiān)督類別

      單位

      綜合管理

      預(yù)防接種管理

      法定傳染病報(bào)告管理

      評價(jià)單位

      優(yōu)秀

      單位

      合格

      單位

      重點(diǎn)

      監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)

      優(yōu)秀

      該項(xiàng)

      合格

      重點(diǎn)

      監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)

      優(yōu)秀

      該項(xiàng)

      合格

      重點(diǎn)

      監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)

      優(yōu)秀

      該項(xiàng)

      合格

      重點(diǎn)

      監(jiān)督

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      總計(jì)

                                                             

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)

      小計(jì)

                                                             

      三級

                                                             

      二級

                                                             

      一級

                                                             

      基層

      (其中診所)

                                                             
                                                             

      疾控機(jī)構(gòu)

                                                             

      采供血機(jī)構(gòu)

                                 

      /

      /

      /

      /

      /

      /

      /

                   

        附表1 續(xù)

        2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      監(jiān)督類別

      監(jiān)督評價(jià)結(jié)果

      傳染病疫情控制

      消毒隔離制度執(zhí)行情況

      醫(yī)療廢物處置

      病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)優(yōu)秀

      該項(xiàng)合格

      重點(diǎn)監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)優(yōu)秀

      該項(xiàng)合格

      重點(diǎn)監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)優(yōu)秀

      該項(xiàng)合格

      重點(diǎn)監(jiān)督

      評價(jià)單位

      該項(xiàng)優(yōu)秀

      該項(xiàng)合格

      重點(diǎn)監(jiān)督

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      合計(jì)(家)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      單位數(shù)(家)

      百分率(%)

      總計(jì)

                                                             

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)

      小計(jì)

                                                             

      三級

                                                             

      二級

                                                             

      一級

                                                             

      基層

      (其中診所)

                                                             
                                                             

      疾控機(jī)構(gòu)

                                                             

      采供血機(jī)構(gòu)

                                                             

        填表人:                           聯(lián)系電話:                           填表日期:                       審核人:

        附表2

        2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        區(qū)

      監(jiān)督對象

      轄區(qū)

      機(jī)構(gòu)數(shù)

      檢查

      機(jī)構(gòu)數(shù)

      發(fā)現(xiàn)違法行為機(jī)構(gòu)數(shù)

      案件數(shù)

      行政

      處分

      人員數(shù)

      行政處罰單位數(shù)

      吊證

      (家)

      警告(家)

      罰款(家)

      罰款金額

      (萬元)

      其他

      三級醫(yī)院

                         

      二級醫(yī)院

                         

      一級醫(yī)院

                         

      基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)

      (其中診所)

                         
                         

      疾控機(jī)構(gòu)

                         

      采供血機(jī)構(gòu)

                         

      合計(jì)

                         

        填表單位(蓋章):                     填表人:            聯(lián)系電話:                   填表日期:

        附件4

        2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查對象

        (一)生產(chǎn)企業(yè)。國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的除抗抑菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè);國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)生產(chǎn)第一類和第二類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)第一類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)抽取。

        (二)經(jīng)營單位。抽查轄區(qū)線上線下經(jīng)營單位如醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺等,抽查轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營單位應(yīng)不少于3家。

        二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所將國家隨機(jī)監(jiān)督抽查與分類監(jiān)督綜合評價(jià)試點(diǎn)工作統(tǒng)籌推進(jìn),按照2023年省、市、區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價(jià)試點(diǎn)工作的有關(guān)要求,對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從綜合管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理、產(chǎn)品抽檢等4個(gè)方面,做好綜合評價(jià)工作。

        (二)抽查產(chǎn)品及檢測項(xiàng)目詳見附表1.

        第一類消毒產(chǎn)品:國家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗(yàn),重點(diǎn)抽查含氯消毒劑。

        第二類消毒產(chǎn)品:

        1.抗(抑)菌劑產(chǎn)品。隨機(jī)抽取經(jīng)營使用單位不少于2個(gè)抗(抑)菌制劑膏、霜劑型(所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責(zé)任單位應(yīng)為福建省內(nèi)的),樣品要求為每個(gè)樣品(同一規(guī)格、同一型號)數(shù)量≥10個(gè)包裝,樣品總量≥100g,并附產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)識和原包裝。依據(jù)《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)、WS/T685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),重點(diǎn)檢測是否非法添加禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑等(不僅限于上述2種),具體檢測項(xiàng)目由省衛(wèi)健委確定后指定或委托有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測。抽取本省份企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,重點(diǎn)在醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰店、商場超市、嬰幼兒洗浴及游泳場所、醫(yī)院等經(jīng)營使用單位采樣。同時(shí)檢查產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況。

        2.除抗(抑)菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品。按照雙隨機(jī)任務(wù)清單各企業(yè)抽取1-3個(gè)樣品,重點(diǎn)抽查次氯酸消毒劑。

        第三類消毒產(chǎn)品:按照雙隨機(jī)任務(wù)清單抽樣檢驗(yàn),重點(diǎn)抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品。

        被抽查企業(yè)抽中類別消毒產(chǎn)品的數(shù)量不足時(shí),則以該企業(yè)其他類別消毒產(chǎn)品數(shù)量補(bǔ)足。

        三、工作要求

        (一)消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,逐一核查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告合規(guī)情況、抗(抑)菌膏、霜、凝膠等劑型是否非法添加激素等禁用物質(zhì)情況。

        (二)加大檢測力度,嚴(yán)厲查處違法行為。現(xiàn)場抽查和采樣應(yīng)當(dāng)按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》執(zhí)行,抽查過程中發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品時(shí),及時(shí)采樣送檢,加大抽樣檢測力度,防范不合格產(chǎn)品流入市場;發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)銷售,依據(jù)《傳染病防治法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》一查到底,依法從嚴(yán)查處;發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問題產(chǎn)品,要及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門,加大聯(lián)合查處力度,涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

        (三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年5月27日前完成抗(抑)菌制劑膏、霜劑型產(chǎn)品采樣、報(bào)表匯總(附表4)和送樣任務(wù),9月30日前完成抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查任務(wù),并將本地抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗(抑)菌制劑膏、霜、凝膠劑型抽查工作總結(jié)(電子版)、檢查案件查處匯總表(附表5、6)和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單(附表7)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì),重大案件及重要情況隨時(shí)報(bào)告。其他的抽查任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作要于2024年10月21日前完成,消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查表頭標(biāo)記有“★”的匯總表尚不能通過“信息報(bào)告系統(tǒng)”個(gè)案填報(bào)直接生成,需填報(bào)匯總表上報(bào)信息。

        同時(shí),區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2023年6月3日、11月1日前將消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)。

        送(寄)樣地址:泉州市鯉城區(qū)東街445號泉州市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。

        聯(lián)系人:市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)傳染病與消殺執(zhí)法科黃暉,電話:28066284,郵箱:qzwjscxk@163.com

        附表:1.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

        2.2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表

        3.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        4.2024年抗(抑)菌制劑類膏、霜、凝膠劑型消毒產(chǎn)品抽樣匯總表

        5.2024年抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查

        案件查處匯總表

        6.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        7.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單

        附表1

        2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表

      抽查企業(yè)

      抽查產(chǎn)品

      檢查(檢驗(yàn))項(xiàng)目/責(zé)任單位

      檢驗(yàn)/判定依據(jù)

      送樣/報(bào)告日期

      第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

      被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗(yàn)

      消毒劑

      滅菌劑

      (重點(diǎn)檢查含氯消毒劑)

      有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)(省疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì) 

      消毒器械

      主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(省疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      滅菌器械

      實(shí)驗(yàn)室滅菌試驗(yàn)檢測,其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測(省疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      生物指示物

      含菌量檢驗(yàn)(省疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      滅菌效果化學(xué)指示物

      按照說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測(省疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      抗(抑)菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品

      生產(chǎn)企業(yè)

      按照雙隨機(jī)任務(wù)清單各企業(yè)抽取1-3個(gè)樣品

      醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑(物表消毒劑重點(diǎn)檢查低溫消毒劑)

      空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)),游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(市疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月10日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)

      空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械

      空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn),紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)),食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(市疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      化學(xué)指示物(用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物

      變色性能檢驗(yàn)(市疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)

      隨機(jī)抽取經(jīng)營使用單位不少于2個(gè)抗(抑)菌制劑膏、霜劑型(所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責(zé)任單位應(yīng)為福建省內(nèi)的)

      抗(抑)菌制劑膏、霜、凝膠劑型

      禁用物質(zhì)檢驗(yàn)(檢測項(xiàng)目由省衛(wèi)健委確定,委托省疾控中心或福州海關(guān)技術(shù)中心或第三方檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測)

      《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)、WS/T 685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》等標(biāo)準(zhǔn)

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)

      第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

      按照雙隨機(jī)任務(wù)清單抽樣檢驗(yàn)

      排泄物衛(wèi)生用品(重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品)

      產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

      區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月15日前將樣品送至區(qū)疾控中心,區(qū)疾控中心9月30日前出具檢測報(bào)告并反饋至區(qū)衛(wèi)監(jiān)所

      婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品

      產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé))

      《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

        備注:1.隨樣品上交時(shí)應(yīng)附上樣品匯總表、采樣單、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);    2.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本。

        附表2

        2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表

        企業(yè)名稱:                            衛(wèi)生許可證號:                           地址:                                

        法定代表人                     聯(lián)系人                   聯(lián)系電話                 

        從業(yè)人員總數(shù):                生產(chǎn)車間面積:                m2     

      項(xiàng)目

      風(fēng)險(xiǎn)類別

      重點(diǎn)檢查內(nèi)容

      檢查結(jié)果

      備注

      衛(wèi)生許可

      持證情況

      全部類別

      法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實(shí)際一致

      是□ 否□

       

      生產(chǎn)類別、項(xiàng)目是否與實(shí)際一致

      是□ 否□

       

      衛(wèi)生許可證是否在有效期

      是□ 否□

       

      生產(chǎn)條件

      全部類別

      生產(chǎn)車間布局、流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與申報(bào)時(shí)一致

      是□ 否□

       

      第一類產(chǎn)品

      醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求

      是□ 否□

       

      皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求

      是□ 否□

       

      生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械的生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求

      是□ 否□

       

      第二類產(chǎn)品

      用于皮膚黏膜的抗(抑)菌的凈化車間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求

      是□ 否□

       

      第三類產(chǎn)品

      空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求

      是□ 否□

       

      生產(chǎn)過程

      全部類別

      是否有合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告

      是□ 否□

       

      是否有合格的生產(chǎn)記錄

      是□ 否□

       

      原材料衛(wèi)生質(zhì)量

      全部類別

      是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求,符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料

      是□ 否□

       

      第一、二類

      是否使用禁用物質(zhì),第二類產(chǎn)品重點(diǎn)檢查抗(抑)菌制劑

      是□ 否□

       

      消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告

      第一、二類

      產(chǎn)品

      企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量

      個(gè)

       

      已完成衛(wèi)生安全評價(jià)的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量

      個(gè)

       

      企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量

      個(gè)

       

      已完成衛(wèi)生安全評價(jià)的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量

      個(gè)

       

      在衛(wèi)生健康部門備案的第一、二類消毒產(chǎn)品數(shù)量

      個(gè)

       

      是否有未按要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的消毒產(chǎn)品

      是□ 否□

      個(gè)

      衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告是否均合格

      是□ 否□

       

      各評價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否完整

      是□ 否□

       

      消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書

      全部類別

      產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定

      是□ 否□

       

      應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全、正確(如)

      是□ 否□

       

      有無虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容

      是□ 否□

       

      有無禁止標(biāo)注的內(nèi)容

      是□ 否□

       

      非消毒產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號

      是□ 否□

       

        檢查人:                                               檢查時(shí)間:     年   月   日

        附表3

        ★2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        區(qū)                                                                 

      企業(yè)檢查情況

      產(chǎn)品抽檢情況

      違法行為處理

      產(chǎn)品

      類別

      轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)

      檢查生產(chǎn)企業(yè)數(shù)

      不合格數(shù)

      抽檢產(chǎn)品數(shù)

      不合格數(shù)

      責(zé)令

      改正(家)

      案件數(shù)

      (件)

      吊銷許可證(家)

      警告(家)

      罰款

      單位數(shù)

      (家)

      罰款

      金額

      (萬元)

      涉案

      金額

      (萬元)

      公示

      不合格

      企業(yè)數(shù)

      公示

      不合格

      產(chǎn)品數(shù)

      第一類產(chǎn)品

                                 

      第二類產(chǎn)品

                                 

      第三類產(chǎn)品

                                 

      合計(jì)

                                 
       
       

        填表單位(蓋章):                       填表人:                    聯(lián)系電話:                    填表日期:  

        附表4

        ★抗抑菌制劑類消毒產(chǎn)品抽樣匯總表

        送樣單位:                                    

      序號

      產(chǎn)品責(zé)任單位名稱

      生產(chǎn)企業(yè)名稱

      生產(chǎn)企業(yè)地址

      品名

      規(guī)格等

      填表示例

      ***生物工程有限公司

      ***生物工程有限公司

      ***市***縣邊貿(mào)旅游區(qū)324線北側(cè)

      嬰爽美寶維膚膏

      規(guī)格:15g/支、數(shù)量:4支、生產(chǎn)日期:20200412、生產(chǎn)批號:200412/025、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號:閩衛(wèi)消證字(***)第***號

                 
                 

        附表5

        ★ 2024年抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        區(qū)  

      轄區(qū)

      企業(yè)數(shù)

      檢查企業(yè)數(shù)

      存在違法行為企業(yè)數(shù)

      衛(wèi)生許可證不符合要求企業(yè)數(shù)

      生產(chǎn)條件、過程不符合要求企業(yè)數(shù)

      立案數(shù)

      行政處罰企業(yè)數(shù)

      曝光違法單位數(shù)

      吊銷許可證

      警告

      罰款

      罰款(萬元)

      其他

                             

        填表單位(蓋章):                          填表人:                     聯(lián)系電話:                     填表日期:  

        附表6

        ★2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

        區(qū)   

      抽檢經(jīng)營使用單位數(shù)

      抽檢產(chǎn)品數(shù)

      不合格產(chǎn)品數(shù)

      非法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品數(shù)

      標(biāo)簽說明書不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)

      違法違規(guī)宣傳療效產(chǎn)品數(shù)

      衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告不規(guī)范產(chǎn)品數(shù)

      立案數(shù)

      行政處罰企業(yè)數(shù)

      曝光

      違法

      單位數(shù)

      警告

      罰款

      罰款(萬元)

      其他

                               

        填表單位(蓋章):                           填表人:                   聯(lián)系電話:                   填表日期:

        附表7

        ★2024年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單

        區(qū)   

      序號

      不合格產(chǎn)品名稱

      批 號

      產(chǎn)品責(zé)任單位名稱

      產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱

      檢測報(bào)告結(jié)果

      備 注

      1

                 

      2

                 

      3

                 

                 

        填表單位(蓋章):                       填表人:                  聯(lián)系電話:                       填表日期:

        附件5

        2024年醫(yī)療國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查對象

        抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))。抽取比例見附表。

        二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

        1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動)管理情況。

        2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。

        3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。

        4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增)管理情況。

        5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。

        6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)?;鹗褂玫?。

        7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。

        8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。

        (二)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

        1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)。

        2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊,執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點(diǎn)開展診療活動的情況。

        3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

        4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

        5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。

        6.醫(yī)療文書管理情況。

        (三)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。

        1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。

        2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。

        3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。

        4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。

        三、結(jié)果報(bào)送要求

        (一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成醫(yī)療衛(wèi)生國家監(jiān)督抽檢信息報(bào)送工作,匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。同時(shí)于2024年5月31日、11月15日前將我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。

        (二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要強(qiáng)化處理措施,對于違法行為,要依法予以行政處罰,對于違反政策要求但無行政處罰依據(jù)的,要下達(dá)監(jiān)督意見書,同時(shí)向區(qū)衛(wèi)健局報(bào)告,局醫(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務(wù)股室要加強(qiáng)管理,責(zé)令限期整改,嚴(yán)重的按照《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責(zé)任追究規(guī)定》追究責(zé)任。涉嫌違法犯罪線索及時(shí)移交相關(guān)部門;重大案件信息要及時(shí)報(bào)告。

        附表:1.2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        2.2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        3.2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        4.2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        5.2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查

        工作計(jì)劃表

        6.2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查

        匯總表

        附表1                   

        2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      序號

      監(jiān)督檢查對象

      抽檢比例

      檢查內(nèi)容

      備注

      1

      醫(yī)院(含中醫(yī)院、婦幼保健院)

      15%

      1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動)管理情況。

      2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。

      3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。

      4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增)管理情況。

      5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。

      6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)?;鹗褂玫龋?/p>

      7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。

      8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。

      根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。

      2

      社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

      5%

      3

      村衛(wèi)生室(所)

      4

      診  所

      其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        附表2

        2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      單位

      類別

      轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

      檢查單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理

      醫(yī)療衛(wèi)生人員管理

      藥品和醫(yī)療器械管理

      醫(yī)療技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)研究管理

      醫(yī)療文書管理

      政策落實(shí)

      查處案件數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù)

      吊銷診療科目單位數(shù)

      執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

      外國醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

      香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

      臺灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)

      鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù)

      護(hù)士管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù)

      麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù)

      抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù)

      禁止臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)

      限制臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù)

      臨床基因擴(kuò)增管理不符合要求單位數(shù)

      生物醫(yī)學(xué)研究管理不符合要求單位數(shù)

      處方管理不符合要求單位數(shù)

      病歷管理不符合要求單位數(shù)

      醫(yī)學(xué)證明文件管理不符合要求單位數(shù)

      抽查重點(diǎn)病歷不合格單位數(shù)

      公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)營利性藥店單位數(shù)

      公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)銷售醫(yī)用耗材單位數(shù)

      公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)薪酬與業(yè)務(wù)收入掛鉤單位數(shù)

      醫(yī)院(含中醫(yī)院、婦幼保健院)

                                                                 

      社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

                                                                 

      村衛(wèi)生室(所)

                                                                 

      診  所

                                                                 

      其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

                                                                 

      合計(jì)

                                                                 

        附表3

        2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      序號

      監(jiān)督檢查對象

      抽檢比例

      檢查內(nèi)容

      備注

      1

      醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

      50%

      1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)。

      2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊,執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點(diǎn)開展診療活動的情況。

      3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。

      4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。

      5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。

      6.醫(yī)療文書管理情況。

      根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。

      2

      內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

      20%

        附表4

        2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      單位

      類別

      轄區(qū)內(nèi)機(jī)構(gòu)總數(shù)

      檢查機(jī)構(gòu)數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      未按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)

      使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)

      執(zhí)業(yè)人員資格管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      醫(yī)師管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      護(hù)士管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      藥物管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      醫(yī)療器械管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      醫(yī)療文書管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù)

      查處案件數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      吊銷執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證機(jī)構(gòu)數(shù)

      吊銷人員資格證機(jī)構(gòu)數(shù)

      醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

                                     

      內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

                                     

      合計(jì)

                                     

        附表5              

        2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      序號

      監(jiān)督檢查對象

      抽檢比例

      檢查內(nèi)容

      備注

      1

      婦幼保健機(jī)構(gòu)

      50%

      1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。

      2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。

      3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。

      4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。

      根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。

      2

      其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)

      50%

        附表6     

        2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      單位

      類別

      轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

      檢查單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況

      法律法規(guī)執(zhí)行情況

      制度建立情況

      查處案件數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      吊銷執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證單位數(shù)

      吊銷人員資格證單位數(shù)

      機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求單位數(shù)

      人員資格管理不符合要求單位數(shù)

      機(jī)構(gòu)未按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù)

      人員未按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù)

      未按要求開展人工終止妊娠手術(shù)進(jìn)行登記查驗(yàn)單位數(shù)

      未按要求開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷單位數(shù)

      未按要求開展人類輔助生殖技術(shù)查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證單位數(shù)

      未按要求開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)單位數(shù)

      開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)未按要求遵守知情同意原則單位數(shù)

      出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      病歷、記錄、檔案等文書不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)

      未按要求設(shè)置禁止“兩非”警示標(biāo)志單位數(shù)

      違法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告單位數(shù)

      存在買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為單位數(shù)

      未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數(shù)

      未建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度單位數(shù)

      未建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度單位數(shù)

      未建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報(bào)告制度單位數(shù)

      未建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度單位數(shù)

      不具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度單位數(shù)

      婦幼保健機(jī)構(gòu)

                                                         

      其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)

                                                         

      合計(jì)

                                                         

        附件6

        2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃

        一、監(jiān)督檢查對象

        抽查轄區(qū)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),抽取比例見附表。

        二、監(jiān)督檢查內(nèi)容

        1.一般血站(中心血站)。檢查執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存與運(yùn)輸情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。

        2.臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液出入庫,臨床輸血)等。

        三、結(jié)果報(bào)送要求

        區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成血液國家監(jiān)督抽檢信息報(bào)送工作,匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。同時(shí)于2024年11月15日前將隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。

        附表:1.2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

        2.2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

        附表1                  

        2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表

      序號

      監(jiān)督檢查對象

      抽檢比例

      檢查內(nèi)容

      備注

      1

      一般血站

      100%

      1.資質(zhì)管理:按照許可范圍開展工作;從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊而從事血液安全工作;使用符合國家規(guī)定的耗材。

      2.血源管理:按規(guī)定對獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢;按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿(血液);未超量、頻繁采集血液(血漿);未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)。

      3.血液檢測:血液(血漿)檢測項(xiàng)目齊全;按規(guī)定保存血液標(biāo)本;按規(guī)定保存工作記錄;對檢測不合格或者報(bào)廢的血液(血漿),按有關(guān)規(guī)定處理;按規(guī)定制備全血及成分血。

      4.包裝儲存運(yùn)輸:包裝、儲存、運(yùn)輸符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

      5.其它:未非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿,無不符合相關(guān)文件要求的情況。

      6.特殊血站管理:按規(guī)定依法執(zhí)業(yè);按規(guī)定科學(xué)宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物;按要求采集制備臍帶血、開展核酸檢測。

      7.臨床用血(用血來源、管理組織和制度,血液出入庫,臨床輸血)管理情況。

      根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。

      4

      醫(yī)院(含中醫(yī)院)

      6%

        附表2

        2024年血液國家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表

      單位

      類別

      轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)

      檢查單位數(shù)

      不合格情況

      行政處罰情況

      資質(zhì)管理

      血源管理

      血液檢測

      包裝儲存運(yùn)輸

      其他

      特殊血站管理

      臨床用血管理

      案件查處數(shù)

      罰沒款金額(萬元)

      未按照許可范圍開展工作單位數(shù)

      從業(yè)人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊而從事血液安全工作單位數(shù)

      使用不符合國家規(guī)定的耗材單位數(shù)

      未按規(guī)定對獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢單位數(shù)

      未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數(shù)

      超量、頻繁采集血液(漿)的單位數(shù)

      采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數(shù)

      血液(漿)檢測項(xiàng)目不齊全單位數(shù)

      未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的單位數(shù)

      未按規(guī)定保存工作記錄的單位數(shù)

      對檢測不合格或者報(bào)廢的血液(漿),未按有關(guān)規(guī)定處理單位數(shù)

      全血及成分血不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)單位數(shù)

      包裝、儲存、運(yùn)輸不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求單位數(shù)

      非法采集、供應(yīng)、倒賣血液、血漿單位數(shù),不符合相關(guān)文件要求的情況

      未按規(guī)定依法執(zhí)業(yè)

      未按規(guī)定科學(xué) 宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物

      未按要求采集制備臍帶血、開展核酸檢測

      用血來源管理不符合要求單位數(shù)

      血液出入庫不符合要求的單位數(shù)

      用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù)

      臨床輸血管理不符合要求單位數(shù)

         

      一般血站

                                         

      醫(yī)院(含中醫(yī)院)

                                         

      合計(jì)

                                         

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